Une analyse des essais cliniques, de la sécurité sanitaire et des risques d'accidents systémiques. L'auteur examine les concepts de la théorie néo-institutionnelle permettant d'étudier le travail institutionnel de pression et de professionnalisation mené par des acteurs de l'écosystème. Il définit une gouvernance polycentrique qui entoure la pharmacovigilance. ©Electre 2025
Vers un management agile de la sûreté pharmaceutique
Les pratiques de management du risque ne sont aujourd'hui pas normalisées au sein de tous les essais cliniques, qui ne peuvent donc être tous considérés comme des organisations hautement fiables (Highly Reliable Organization). L'auteur présente ici tout un écosystème, celui des essais cliniques, de la sécurité sanitaire et des risques d'accidents systémiques :
Ce travail de terrain a été mené par une recherche-observation préalable lors de quatre études de cas, puis par une recherche-action lors de la création et de l'animation d'une communauté de pratique centrée sur tous les processus de veille. Les premiers résultats montrent la possibilité et l'importance d'une construction collective de sens autour des notions de risque éthique, de surveilleurs en santé, et de notation du risque suivant les principes de l'actuariat.
Paru le : 10/12/2024
Thématique : Recherche médicale et pratique médicale
Auteur(s) : Auteur : Yannick Bardie
Éditeur(s) :
L'Harmattan
Collection(s) : Dynamiques d'entreprises
Contributeur(s) : Préfacier : Thérèse Libourel
Série(s) : Non précisé.
ISBN : 978-2-336-44612-7
EAN13 : 9782336446127
Reliure : Broché
Pages : 286
Hauteur: 24.0 cm / Largeur 16.0 cm
Épaisseur: 1.6 cm
Poids: 440 g
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