Présentation des essais cliniques, de leur industrialisation ainsi que des dérives associées. L'auteur retrace l'évolution des différentes normes et recommandations internationales qui encadrent la recherche médicale depuis le Code de Nuremberg en 1947. Il souligne la nécessité de la mise en place d'un droit international qui encadre plus efficacement la conduite des essais cliniques. ©Electre 2025
Essais cliniques et normes d'éthique de Nuremberg à Helsinki
Les scandales provoqués par des pratiques inhumaines lors d'expériences médicales ont permis la naissance et l'évolution des normes modernes encadrant et réglementant l'éthique de la recherche biomédicale en général et des essais cliniques en particulier (Code de Nuremberg, DoH, rapport Belmont, CIOMS/OMS, directives des BPC de l'ICH, CHRB...). Ces normes ont évolué d'une approche éthique centrée d'abord sur le médecin puis vers le patient, puis finalement la transition s'est faite vers une éthique servant les intérêts des industries.
Leur évolution conceptuelle, les controverses soulevées, leur caractère non contraignant, leur considération par la communauté médicale comme étant trop restrictives pour la pratique de la recherche ont mené à une application incohérente ou inexistante de ces normes. Ainsi, les violations des règles d'éthique demeurent fréquentes, avec de graves préjudices pour les volontaires et les patients.
On enregistre particulièrement ces dérives non éthiques, les accidents graves y afférents et leurs conséquences scandaleuses au cours d'essais cliniques largement industrialisés, sous-traités et délocalisés, échappant ainsi à un contrôle réglementaire sérieux.
Paru le : 14/11/2024
Thématique : Recherche médicale et pratique médicale
Auteur(s) : Auteur : Mohamed Naceur Krifi
Éditeur(s) :
L'Harmattan
Collection(s) : Ethique et pratique médicales
Série(s) : Non précisé.
ISBN : 978-2-336-43685-2
EAN13 : 9782336436852
Reliure : Broché
Pages : 199
Hauteur: 22.0 cm / Largeur 14.0 cm
Épaisseur: 1.1 cm
Poids: 240 g
Carte fidélité
Mollat Radio
