Avec l'expiration des brevets, le marché des médicaments biologiques s'ouvre à la concurrence. Cependant, la complexité de ces molécules ne permet pas une comparaison parfaite de leurs références et de leurs copies, qualifiées alors de similaires ou biosimilaires. Les conséquences de cet état de fait sur leur régime juridique et leur accessibilité via les systèmes de santé nationaux sont étudiées. ©Electre 2025
L'accessibilité des médicaments biologiques similaires
Au carrefour des intérêts économiques, politiques et médicaux européens
Les brevets des médicaments biologiques expirent peu à peu. Le marché s'ouvre donc à la concurrence. La complexité des molécules issues de sources biologiques et des biotechnologies ne permettent pas la comparaison parfaite des médicaments de référence et de leurs « copies ». Dès lors, puisque ces copies ne peuvent être qualifiées de génériques, elles seront caractérisées de similaires ou biosimilaires. L'impossibilité de caractériser totalement ces molécules engendre de grandes conséquences sur leur régime juridique, et ce, dès la procédure d'obtention de mise sur le marché et jusqu'à leur pénétration dans les systèmes de santé nationaux. Pour autant, les médicaments biosimilaires présentent un certain nombre d'avantages, notamment économiques, qui ne peuvent être profitables que dans la mesure où ces médicaments sont effectivement et efficacement accessibles au plus grand nombre.
Paru le : 17/07/2024
Thématique : Droit commercial
Auteur(s) : Auteur : Alexis Vaujany
Éditeur(s) :
LEH éditions
Collection(s) : Thèses
Série(s) : Non précisé.
ISBN : 978-2-38612-021-3
EAN13 : 9782386120213
Reliure : Broché
Pages : 671
Hauteur: 21.0 cm / Largeur 16.0 cm
Épaisseur: 3.6 cm
Poids: 862 g
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